市市場監管局:推進藥械化不良反應(事件)監測工作

2025-01-14 10:42:57 文章來源: 陽春市市場監督管理局
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       為進一步加強產品上市后的監管,保障公眾用藥安全有效,陽春市市場監管局三舉措推進藥械化不良反應(事件)監測工作。2024年以來全市監測單位共上報藥品不良反應報告646份,化妝品報告95份,醫療器械不良事件報告260份。

       一是高度重視,積極部署。該局高度重視藥械化不良反應監測工作,加強與衛生健康部門的溝通協調,聯合召開藥械化監測年度工作會議,明確工作目標和工作重點,要求各監測單位要高度重視,積極發揮醫療機構的技術優勢,堅決落實監測報告主體責任。

       二是加強業務培訓,提升監測能力。邀請陽江市不良反應中心的專家對醫療機構監測人員開展專題業務培訓,有效提升監測人員的監測能力。同時,組織監測單位加入陽江藥品不良反應中心微信群等技術交流平臺,通過線上業務咨詢和技術支持等方式對監測單位日常上報中出現的問題隨時給予解答,提高報告質量。

       三是加大督促檢查力度。將兩品一械不良反應(事件)監測工作與日常監管、專項整治緊密結合起來,深入轄區各醫療機構開展藥品不良反應監測檢查督導工作。按比例抽取2023年我市上報藥品不良反應報告進行真實性核查。定期對各醫療機構上報情況進行評估通報,并根據評估結果對相關單位給予表揚或批評。


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