市市場監(jiān)管局：推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作

       為進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)管，保障公眾用藥安全有效，陽春市市場監(jiān)管局三舉措推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作。2024年以來全市監(jiān)測單位共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告646份，化妝品報(bào)告95份，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告260份。

       一是高度重視，積極部署。該局高度重視藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強(qiáng)與衛(wèi)生健康部門的溝通協(xié)調(diào)，聯(lián)合召開藥械化監(jiān)測年度工作會議，明確工作目標(biāo)和工作重點(diǎn)，要求各監(jiān)測單位要高度重視，積極發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)優(yōu)勢，堅(jiān)決落實(shí)監(jiān)測報(bào)告主體責(zé)任。

       二是加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升監(jiān)測能力。邀請陽江市不良反應(yīng)中心的專家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測人員開展專題業(yè)務(wù)培訓(xùn)，有效提升監(jiān)測人員的監(jiān)測能力。同時，組織監(jiān)測單位加入陽江藥品不良反應(yīng)中心微信群等技術(shù)交流平臺，通過線上業(yè)務(wù)咨詢和技術(shù)支持等方式對監(jiān)測單位日常上報(bào)中出現(xiàn)的問題隨時給予解答，提高報(bào)告質(zhì)量。

       三是加大督促檢查力度。將兩品一械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作與日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治緊密結(jié)合起來，深入轄區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檢查督導(dǎo)工作。按比例抽取2023年我市上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行真實(shí)性核查。定期對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)情況進(jìn)行評估通報(bào)，并根據(jù)評估結(jié)果對相關(guān)單位給予表揚(yáng)或批評。