市市場監管局:持續強化兩品一械不良反應(事件)監測工作

2023-04-11 15:24:25 文章來源: 陽春市市場監管局
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        為進一步加強藥品上市后的監管,有效控制了藥品風險,保障公眾用藥安全有效,陽春市市場監管局多措并舉持續強化藥品醫療器械化妝品不良反應(事件)監測工作。2022年全市監測單位共上報藥品不良反應報告739份,化妝品報告69份,醫療器械不良事件報告309份。

        一是加強宣傳引導。利用日常監管、宣傳的機會對廣大群眾和專(兼)職監測人員開展開展兩品一械不良反應(事件)相關知識科普宣傳和培訓,積極宣傳開展兩品一械不良反應(事件)監測工作的重要意義。

       二是加大督促檢查力度。將兩品一械不良反應(事件)監測工作與日常監管、專項整治緊密結合起來,深入轄區各醫療機構開展藥品不良反應監測檢查督導工作。抽取2022年我市上報藥品不良反應報告總數的10%進行真實性核查,對醫療機構專(兼)職監測人員開展業務培訓指導。督促醫療機構配足配強監測專業技術人員,對從事臨床醫療、藥學、藥劑和護理的人員進行藥妝械不良反應監測相關知識培訓,提升監測報告業務水平。

        三是加強溝通協助,提高報告質量。加強與衛生健康部門、監測單位的溝通協調,對監測情況進行定期通報,對監測單位反饋的問題及時進行處理。鼓勵監測單位加入陽江中心微信群等交流平臺,通過線上進行業務咨詢和技術支持,充分發揮陽江市監測中心的專業優勢,提高報告質量。


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